一次性使用無菌注射針廣泛應(yīng)用于皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈注射，其針座與針管的連接牢固度直接關(guān)系到注射過程中的安全性和可靠性。若針座與針管連接不牢，可能在注射時發(fā)生松動或分離，導(dǎo)致藥液泄漏、注射失敗或患者受傷。因此，連接牢固度試驗是評估注射針質(zhì)量的核心環(huán)節(jié)。

根據(jù)<<GB15811-2025一次性使用無菌注射針>>標(biāo)準(zhǔn)，連接牢固度測試通過施加規(guī)定載荷進(jìn)行無沖擊拉拔試驗，驗證針座與針管是否能夠保持穩(wěn)定連接。

試驗原理

將注射針的針管固定于專用夾具上，以針座撥出方向施加標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的載荷，進(jìn)行無沖擊拉拔試驗，通過測力系統(tǒng)記錄力值和位移變化，判斷針座與針管是否發(fā)生松動或分離。

實驗步驟

1. 準(zhǔn)備針管公稱外徑為0.18 mm~1.2mm的注射針試樣不少于5個，確保針座和針管無明顯損傷或變形。

2.將注射針的針管固定于HYT -15811針管與針座連接牢固度測試儀的專用夾具上，確保針管牢固且與拉拔方向一致。 

3.設(shè)置拉拔方向為針座撥出方向，施加GB 15811表1規(guī)定的載荷，進(jìn)行無沖擊拉拔試驗。

4.啟動儀器，記錄拉拔過程中的力值和位移變化，觀察針座與針管是否發(fā)生松動或分離。

5.試驗結(jié)束后，檢查試樣狀態(tài)并記錄結(jié)果。若針座與針管無松動或分離，則判定為合格;反之，則不合格。